• Авторам
  • Партнерам
  • Студентам
  • Библиотекам
  • Рекламодателям
  • Контакты
  • Язык: English version
745
Ложная тревога: Оземпик и его аналоги не вредят психике
Медицина

Ложная тревога: Оземпик и его аналоги не вредят психике

Побочные эффекты от лекарств не редкость, и иногда они могут представлять немалую опасность. Когда появились сообщений о симптомах депрессии и суицидальных мыслях на фоне приема новых препаратов от ожирения, медицинское сообщество забило тревогу. Однако комплексный анализ клинических данных и отчетов регуляторов за пять лет развеял эти опасения

В последние годы в лечении сахарного диабета 2-го типа и ожирения произошла настоящая революция. Ее «виновниками» стали препараты, активирующие рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) – естественного гормона, вырабатывающегося в клетках кишечника в ответ на прием пищи. Такие препараты (семаглутид (Оземпик, Семавик), лираглутид, тирзепатид и др.) изначально разрабатывали исключительно для лечения сахарного диабета, но они быстро превратились в один из главных инструментов в борьбе с «эпидемией» ожирения.

Агонисты рецепторов GLP-1 имитируют работу гормонов насыщения и помогают бороться с лишним весом, уменьшая аппетит. Ценность этой группы препаратов еще и в том, что они не маскируют симптомы, а комплексно воздействуют на обмен веществ, нормализуя уровень глюкозы в крови, обеспечивая потерю жировой ткани, а также защищают сердце и сосуды, снижая риски развития инфарктов и инсультов.

Структура семаглутида в комплексе с рецептором глюкагоноподобного пептида-1 и белком Gs. Public Domain

Сейчас семаглутид и другие подобные лекарства официально одобрены для применения с целью снижения избыточного веса не только у взрослых, но и у подростков. Число людей, принимающих их, исчисляется десятками миллионов.

Однако эйфория по поводу «панацеи от ожирения» сменилась беспокойством, когда от пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1, стали поступать сообщения о симптомах депрессии, повышенной тревожности, склонности к самоповреждению и суицидальных мыслях. В ходе клинических испытаний таких побочных эффектов не наблюдалось – подобные тревожные сигналы появились при применении препаратов в реальной жизни.

Чтобы объективно оценить эту угрозу, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), начиная с 2023 г., инициировали углубленные проверки безопасности нового класса лекарств.

Дело в том, что биологическая основа для опасений действительно есть. Как известно, рецепторы GLP-1 активно синтезируются в разных тканях и органах, в том числе в областях головного мозга, участвующих в формировании настроения и мотивации, а также в работе системы вознаграждения, включая гипоталамус, мезолимбическую систему, префронтальную кору и гиппокамп. Эти центральные эффекты могут быть как полезны, так и вредны для психики.

С одной стороны, агонисты рецепторов GLP-1 могут ослаблять нейровоспаление, стимулировать нейрогенез (образование новых нейронов) и нормализовать реакцию организма на стресс. Кроме того, они влияют на центры удовольствия и снижают выброс гормона дофамина в ответ на прием пищи. В результате пища теряет свою «вознаграждающую» ценность, и человеку легче контролировать свой аппетит. В сочетании с общим улучшением обмена веществ это может косвенно облегчать симптомы депрессии. С другой стороны, гормон GLP-1 напрямую влияет на баланс «гормона счастья» серотонина, глутамата и ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), которые управляют механизмами тревоги и депрессивного поведения. В результате трудно понять, является ли итоговое действие препаратов защитным, вредным или попросту незначительным.

Чтобы прояснить ситуацию с безопасностью препаратов, ученые из США провели масштабный анализ данных за пятилетний период вплоть до начала 2026 г. В метаанализ вошло множество работ: от детальных исследований по фармаконадзору, когортных исследований и тестов типа «случай-контроль» до крупных систематических обзоров и официальных отчетов регуляторов.

Так, обзор FDA включил данные метаанализа 91 плацебо-контролируемого исследования, охватившего более 107 тыс. человек, в котором не удалось выявить повышенный риск развития депрессии, тревоги, психозов или суицидального поведения. При проведении дополнительного исследования (с помощью национальной системы мониторинга FDA Sentinel) в фокус внимания исследователей попали истории болезни более чем 2,2 млн пациентов. Препараты класса GLP-1 сравнили с другой популярной группой лекарств от диабета – ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера-2, которые выводят лишнюю глюкозу через почки. Как выяснилось, риск преднамеренного самоповреждения у людей, принимающих агонисты GLP-1, не превышал аналогичные показатели принимающих другой противодиабетический препарат.

Полученная доказательная база развеяла возникшие опасения насчет безопасности препаратов класса GLP-1. Поэтому в 2026 г. FDA официально сняло предупреждение о рисках суицидального поведения из их инструкций.

С чем же были связаны обращения пациентов? Проблема в том, что точно оценить побочные эффекты лекарств на фоне общего нездоровья сложно. У людей с сахарным диабетом и ожирением уровень депрессии зачастую в 2–3 раза выше, чем в среднем в популяции, а постоянный стресс при хронической болезни и резкая потеря веса усиливают уязвимость психики. Пациенты, проходящие терапию, обычно чаще посещают врачей и, соответственно, чаще сообщают о симптомах, которые у них появились еще задолго до приема препарата. Кроме того, первичные жалобы были сильно раздуты СМИ.

Тем не менее полностью исключать подобные риски нельзя. Среди общей картины безопасности есть и исключение – сообщения о суицидальных мыслях среди пациентов, которые одновременно с агонистами GLP-1 принимали антидепрессанты или транквилизаторы (бензодиазепины). Так что, возможно, риск и есть – для людей, изначально предрасположенных к такому поведению. Поэтому при назначении семаглутида и его аналогов необходим индивидуальный подход, включающий сбор психиатрического анамнеза и тщательное наблюдение за пациентами из групп риска.

Фото: https://slidehunter.com

Понравилось? Поделись с друзьями!

Подпишись на еженедельную e-mail рассылку!